Brasil refuerza el control sobre el mercado de medicamentos para adelgazar tras detectar irregularidades en la importación de insumos y en la actividad de algunas farmacias de manipulación.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha publicado nuevas normas que endurecen las condiciones para la entrada de estos productos en el país, en un contexto de creciente demanda de tratamientos basados en semaglutida, el principio activo de fármacos como Ozempic.
Anvisa detecta importaciones masivas de insumos para adelgazar que no encajan con la demanda real del mercado brasileño
Nuevas medidas para frenar riesgos sanitarios
La agencia brasileña ha detallado que las medidas incluyen la revisión de las reglas del sector, el refuerzo de las inspecciones y la posibilidad de suspender autorizaciones de funcionamiento a farmacias que presenten riesgos.
Además, se incrementarán las fiscalizaciones en empresas importadoras de insumos utilizados en la manipulación de medicamentos inyectables, un segmento que ha crecido de forma acelerada en los últimos meses.
El regulador intensifica inspecciones y podrá cerrar farmacias con problemas de calidad o control
Importaciones desproporcionadas y falta de control
Uno de los principales motivos de la intervención ha sido el volumen de importaciones detectado por el organismo. Según el informe, solo en el segundo semestre de 2025 se introdujeron en Brasil más de 100 kilos de insumos farmacéuticos, suficientes para producir aproximadamente 20 millones de dosis.
| Indicador | Dato |
|---|---|
| Insumos importados (2S 2025) | Más de 100 kg |
| Dosis potenciales estimadas | 20 millones |
| Inspecciones realizadas en 2026 | 11 |
| Establecimientos cerrados | 8 |
Estos datos han sido considerados por la Anvisa como incompatibles con el tamaño del mercado nacional, lo que ha encendido las alarmas sobre posibles desvíos o uso irregular de los productos.
Más de 100 kilos de insumos permitirían fabricar hasta 20 millones de dosis, una cifra que levanta sospechas regulatorias
Cierres de farmacias y control de calidad
Durante 2026, la agencia ha llevado a cabo 11 inspecciones en farmacias de manipulación e importadoras, que han terminado con ocho cierres por problemas técnicos y deficiencias en el control de calidad.
Estas irregularidades han reforzado la necesidad de endurecer la regulación en un sector especialmente sensible por tratarse de medicamentos inyectables.
El impacto del fin de la patente de la semaglutida
La situación se produce después de que la patente de la semaglutida expirara el 20 de marzo en Brasil, lo que ha abierto la puerta a nuevos competidores en el mercado.
Actualmente, la Anvisa está evaluando ocho nuevos medicamentos con este principio activo, de los cuales siete son sintéticos y uno biológico. No obstante, el organismo recuerda que cualquier producto debe demostrar eficacia, seguridad y calidad antes de ser comercializado.
El fin de la patente de la semaglutida impulsa nuevos productos, pero obliga a reforzar los controles regulatorios
El refuerzo de la vigilancia por parte de Anvisa refleja el intento de Brasil por evitar riesgos sanitarios en un mercado en expansión, donde la demanda de tratamientos para adelgazar sigue creciendo de forma acelerada.
